Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vakcíny - přípravek twinrix paediatric je indikován k použití u neimunitních dětí, dětí a dospívajících od 1 roku do 15 let včetně, kteří jsou vystaveni riziku infekce hepatitidou a a hepatitidy b.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - svalová dystrofie, duchenne - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - translarna je indikován pro léčbu duchennovy svalové dystrofie vyplývající z nesmyslné mutace v dystrofinovém genu, u chodících pacientů ve věku 2 let a starší. Účinnost dosud nebyla prokázána u non-ambulantní pacienti. přítomnost nonsense mutace v dystrofinovém genu, by měly být stanoveny pomocí genetického testování.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. vizamyl je radiofarmakum přípravku je uvedeno, pro pozitronové emisní tomografie (pet) zobrazení β amyloidu neuritic deska hustota v mozku dospělých pacientů s kognitivní poruchou, kteří jsou hodnoceny alzheimerovy choroby (ad) a jiné příčiny kognitivních funkcí. vizamyl by měl být použit ve spojení s klinickým hodnocením. negativní skenování označuje řídké nebo žádné plaky, což není v souladu s diagnózou ad.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberózní skleróza - antineoplastická činidla - renální angiomyolipoma spojená s tuberózní sklerózy komplexu (tsc)votubia je indikován k léčbě dospělých pacientů s renální angiomyolipoma spojená s tuberózní sklerózy komplexu (tsc), kteří jsou na riziko komplikací (na základě faktorů, jako je velikost tumoru nebo výskyt aneurysma, nebo přítomnost vícečetných nebo bilaterálních tumorů), ale kteří nevyžadují bezprostřední chirurgický zákrok. důkaz je založen na analýze změn v součtu angiomyolipoma objem. subependymal obřích buněk astrocytomu (sega) spojeným s komplexem tuberózní sklerózy (tsc)votubia je indikován k léčbě pacientů s subependymal obřích buněk astrocytomu (sega) spojeným s komplexem tuberózní sklerózy (tsc), kteří vyžadují terapeutický zásah, ale nejsou přístupné pro operaci. důkaz je založen na analýze změny objemu sega. další klinický přínos, jako je zlepšení projevů onemocnění, nebyla prokázána.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - onemocnění štítné žlázy - hormony předního laloku hypofýzy a analogy, hypofyzární a hypotalamické hormony a analogy - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

beevital gmbh - kyselina šťavelová dihydrát, kyselina mravenčí - ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy - včely - léčba varroózy (varroa destructor) u včelích kolonií s a bez plodu.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - florfenikol, meloxikam - amphenicols, kombinace, antibakteriální látky pro systémové použití - dobytek - pro terapeutické léčby bovinní respirační choroby (brd) spojené s pyrexie vzhledem k mannheimia haemolytica, pasteurella multocida a histophilus somni citlivých na florfenikol.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - jeden z následujících inaktivovaný virus katarální horečky ovcí kmeny:inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1, kmen btv-1/alg2006/01 e1inactivated viru katarální horečky ovcí, sérotyp 8, kmen btv-8/bel2006/02inactivated viru katarální horečky ovcí, sérotyp 4, kmen spa-1/2004 - imunologické přípravky, imunologické přípravky pro turovité, inaktivované virové vakcíny, virus katarální horečky ovcí, ovce - sheep; cattle - aktivní imunizace ovcí od 6 týdnů věku k prevenci virémie způsobené virus katarální horečky ovcí, sérotypy 1 a 8, a ke snížení virémie způsobené virus katarální horečky ovcí, sérotyp 4 a aktivní imunizace skotu od 12 týdnů věku k prevenci virémie způsobené virus katarální horečky ovcí, sérotypy 1 a 8.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamid - magnetická rezonance - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. přípravek optimark je určen k použití pro zobrazování magnetickou rezonancí (mri) centrálního nervového systému (cns) a jater. to poskytuje zvýšení kontrastu a usnadňuje vizualizaci a pomáhá při charakterizaci fokálních lézí a abnormálních struktur v cns a jater u pacientů se známým nebo vysoce suspektním patologie.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasmy prsů - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastazující karcinom prsu:přípravek perjeta je indikován pro použití v kombinaci s trastuzumabem a docetaxelem u dospělých pacientů s her2-pozitivním metastazujícím nebo lokálně rekurentním neresekovatelným karcinomem prsu, kteří neobdrželi předchozí anti-her2 terapií nebo chemoterapií pro své metastazující nádorové onemocnění. neoadjuvantní léčba karcinomu prsu:přípravek perjeta je indikován pro použití v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií, k neoadjuvantní léčbě dospělých pacientů s her2-pozitivním, lokálně pokročilým, zánětlivé, nebo rané fázi rakoviny prsu je při vysoké riziko recidivy.